吉林省药监局吉林检查分局开展高风险品种药品生产企业专项整治

摘要:北京时间20191008关于【吉林省药监局吉林检查分局开展高风险品种药品生产企业专项整治】的具体情况和说明,让www.bj-sanyo.cn新闻频道的以图文形式为您慢慢道来。

为做好新《药品管理法》实施前的准备工作,切实加强辖区内特殊药品、中药注射剂、多组分生化药注射剂等高风险品种监管,规范企业生产行为,确保药品质量安全,日前,省药监局吉林检查分局组织开展了吉林市高风险品种药品生产企业专项整治。利用50天时间,对辖区内高风险品种企业开展一次全面专项检查。

明确目标,防范风险

本次专项整治的目标是通过开展高风险品种生产专项整治行动,进一步规范企业生产行为,增强企业诚信意识和主体责任意识,消除质量安全隐患,提升特殊药品、中药注射剂、多组分生化药注射剂生产管理水平,防止发生系统性、区域性药品安全风险,确保特殊药品、中药注射剂、多组分生化药注射剂生产质量安全。强化特殊药品的安全防范意识,防止特殊药品流弊事件发生。督促和引导高风险品种企业以良好的质量管理和风险管理水平,迎接新《药品管理法》的实施。

突出重点,分类整治

本次专项整治的对象是高风险品种药品生产企业,具体包括:特殊药品、中药注射剂、多组分生化药注射剂三类品种。针对不同高风险品种的特点和风险,吉林检查分局确定了不同的整治重点:

对特殊药品生产企业,重点整治不严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;不严格执行特殊药品的购进、储存、销售、运输、退货和不合格品处理等环节安全管理制度;不严格落实特殊药品库房双人双锁和安装防盗报警装置(与当地公安机关110报警平台联网),对企业厂区重点部位(至少在库房、批混、压片、包装岗位)不安装视频监控等安全设施;不严格查验留存购买方资质、对特殊药品销售客户档案不及时更新和完善;特殊药品销售中存在现金交易行为;以买断经营、租借证照、过票、挂靠经营等方式进行“体外循环”违规经营特殊药品行为;不及时将特殊药品购销存数据录入国家特殊药品监管信息报告系统。

对中药注射剂生产企业,重点整治不严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;不严格执行供应商审计制度,购入的中药材/中药饮片、中药提取物不符合质量要求;不按国家标准或批准的注册标准组织药品生产和检验;药品不良反应报告和监测管理制度流于形式,召回系统失效等问题。

对多组分生化药注射剂生产企业,重点整治不严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;未对原料建立相应的质量控制标准,未严格按质量控制标准对购入的每批原料进行质量控制;采用外购的中间产品(包括浓缩液等)制备多组分生化药注射剂;未严格按照注册的质量标准和生产工艺组织生产,对生产产品未进行年度质量回顾;未严格执行药品不良反应监测有关规定,未建立完善的药品召回体系。

自查检查,分步实施

本次专项整治分三步组织实施。第一是要求企业进行自查自纠,严格按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》等法律法规进行全面自查,认真查找问题,逐一梳理风险。对于自查中发现的问题,要全面分析原因,立即进行整改,并制定有效的风险防控措施。第二是由吉林检查分局组织开展监督检查和药品抽样,采取飞行检查的方式对辖区内特殊药品、中药注射剂、多组分生化药注射剂生产企业进行现场监督检查,对企业上报的自查自纠情况进行核查;对企业在产、库存、和留样的全部品种予以监督抽样,每个品种至少抽样一个批次。第三是对检查中发现的问题,督促企业整改,要求企业分析原因、评估风险、纠正偏差、制定预防措施,吉林检查分局根据企业上报的《整改报告》情况,必要时对企业进行追踪检查。同时,针对企业存在的问题,综合分析评估风险,确立企业监管等级和检查重点、检查频次。

严谨务实,从严监管

本次专项整治将对企业开展全面的现场检查,发现严重违反《药品生产质量管理规范》的企业,一律收回《药品GMP证书》;对检查中发现存在主要缺陷的企业,下达风险提示函,企业整改到位后,对企业上报的整改情况进行核实,并实施追踪检查;对检查中只存在一般缺陷的企业,企业整改到位后将整改情况上报检查分局,必要时进行追踪检查。对发现的违法违规行为将依法依规严肃严厉查处,做到发现一起,查处一起,对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关。


查看更多
日本黄大片免费播放器 黄色片 日本一级特黄大片免色 特别黄的免费大片视频 黄色大片 黄网站 黄色免费网站 黄色电影免费片日本大片,视频,电影,大片,完整版,网站,全过程

实时推荐

孕期注意,胎儿宫内缺氧后果很严重,3个信号要记牢!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 741 8644
这只猫跳舞竟比人还骚? 不仅会煮饭还会帮赚钱,关键时候还能救命
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 751 1023
《甄嬛传》安陵容被封鹂妃,苏培盛为何前来道喜?两人关系并不好
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 106 8486
老北京的八大楼八大居八大碗,您知道多少?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 613 5094
肯德基4大“失败品”,只有混在套餐里才能卖出去,你都吃过吗?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 648 8210
一位二胎妈妈的分享:宝宝四个月就不用再吃夜奶,我是这样做到的
推荐 黄色片 2019-10-19 08:13 416 1708
创意无限!海报新闻带您“逛”世界工业设计大会
推荐 黄色片 2019-10-19 08:12 527 7650
秋天穿牛仔裤,选修身型的、还是宽松型的,怎样搭配出气质来
推荐 黄色片 2019-10-19 08:12 254 5563
《甄嬛传》胧月周岁时,甄嬛为何想尽办法送来一个项圈?又耍心机
推荐 黄色片 2019-10-19 08:12 850 1434
热闹的乌镇时间就要到了,请到“网”里来!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:12 814 8389
世界超级土豪之城,比迪拜还富有却相当低调,警车用价值千万超跑
推荐 黄色片 2019-10-19 08:12 126 8433
为什么坚持瑜伽锻炼?6种体位让你受益多多
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 839 9793
胆太肥!夫妻俩突发奇想挣外快偷警方监控还挂上“闲鱼”
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 176 1720
四川社会扶贫持续升温 今年民企和商协会已投入帮扶资金近百亿
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 607 5040
电捕鱼犯法被判刑 还得放流鱼苗修复生态资源
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 201 1644
维纳尔杜姆:不败夺冠有可能;我们目前为止运气不错
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 779 2938
非遗作品唱响“青春之歌”
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 978 9964
勒布朗:我不需要负荷管理 生来就是挑担子干重活
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 206 5050
小女孩天天6点起床央求妈妈扎辫子 谈到原因扎心了!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 836 3027
心智的成长也需要肢体运动丨放下习惯的抱抱,才是给孩子最好的爱
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 307 7751
金秋果飘香
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 741 4678
“南水北调欢迎您!”
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 592 6839
路遥:深情书写普通劳动者
推荐 黄色片 2019-10-19 08:11 426 6138
京味文学太土渣太油滑? 新京派作家在改造文风
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 718 9380
日本最霸气大桥,外形似恐龙耗资90亿,每年带来10亿收入
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 160 1042
国家监委与联合国签署反腐败合作谅解备忘录
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 932 7198
一矿永红楼前:焕然一新的休闲广场
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 419 793
表现令人满意 场地试驾长安 CS75 PLUS
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 261 8809
《大圣归来》游戏上线,又一国产热门动漫电影IP化样本?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 356 5539
武中奇 1981年书法 前赤壁赋 镜心 纸本
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 376 3256
这六个因素会促进肺癌的复发转移,你中了几条?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 132 2459
加州成为美国首个推出地震预警系统的州
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 307 3666
女乒世界杯:乒坛"维纳斯"遗憾出局 刘诗雯朱雨玲今登场
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 572 9559
“有头发没眼袋”的倪大红,年轻时撞脸一众明星,帅翻网友!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 774 7823
国际友城合作与发展论坛市州考察团走进四川——把这里的发展故事带回家
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 802 4645
四川面向农民工等四类群体高职扩招 10月28日起网上报名
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 972 8239
专属标识 献礼 70 周年 实拍 BJ40/BJ80 盛世华章版
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 531 9880
产业互联网一周要闻:京东“人民优选”扶贫
推荐 黄色片 2019-10-19 08:10 398 5868
FIFA病毒肆虐五大联赛 一队13个伤号 南美热身赛废意甲两大攻击手
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 374 7935
中超最励志一哥是他,曾无球可踢做翻译,现32岁效力中国顶级联赛
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 928 9794
蔡恩首秀啥数据?美媒用现役5大超巨,历史5大超巨,来替他预热
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 823 4104
埃利奥特将为米兰加大投入,允许重磅交易
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 810 4185
国安vs上港前瞻:惨烈的天王山之战,输球或致赛季四大皆空
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 610 8282
热刺球员认为波帅训练强度过大,没有休息时间
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 895 8028
赣县区:对娱乐场所进行突击检查
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 444 6234
《甄嬛传》眉庄为何不和自己的侍女交流,只全心全意侍奉太后?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 374 7429
喜讯 | 我校学子获得第二届全国大学生临床技能大赛团体一等奖
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 807 9751
始于内心深处的感动,罗斯中文式问好:你好
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 654 7278
破釜沉舟千帆过 砥砺前行花自开 记北京现代 17 周年厂庆
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 901 890
新房装修:瓷砖种类有哪些以及铺贴工艺?10分钟阅读不后悔
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 420 3317
沈阳打响扫黑除恶专项斗争 深挖整治"百日会战"
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 511 2665
肯帝亚老总:对黄荣奇期待很高 希望不要砸了我的招牌
推荐 黄色片 2019-10-19 08:09 782 9777
恒大拿保级队来开玩笑,已变得如此的沦落,亚冠将亡矣啊
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 135 7633
英超最新积分榜利物浦远远领跑 水晶宫今夜战曼城 直播预告
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 603 7373
柴犬怕冷吹电暖风,主人看见柴犬吹的部位顿时一脸尴尬
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 647 8392
提高公路车骑行速度的5个训练技巧
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 606 1785
课前备课效果最好,把教案列成提纲,纲举目张,握纲应变
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 210 2396
金星不撕的4位女星,前3个因为欣赏,最后一个不敢撕!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 514 6388
从少林寺走出来的4大明星:王宝强仅排第四,第一名竟是他!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 893 9322
告别路由器!手把手教你把电视盒子变路由器!一般我不告诉别人
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 377 4784
中甲迎来冲超关键战,赛前海报彰显各队目标,冲超保级永不停息
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 151 1668
弦理论如果被证实,研究者有望获诺奖
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 780 9906
收藏一座景迈山
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 204 3901
时尚街区的美女,穿高筒靴选择高跟款式的,轻轻松松穿出气质美
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 262 8765
有幸遇上紧身裤, 走路带风, 展示出完美曲线
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 723 4963
新西兰平均收入水平
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 207 6233
丰田汽车电动化战略转型启示录
推荐 黄色片 2019-10-19 08:08 275 5114
原先只值2头牛的农场,后发现60多处金矿,原来是座地下黄金城
推荐 黄色片 2019-10-19 08:07 801 6713
秋季,早餐全家就爱这样吃,吃得饱又暖胃,做法简单10分钟搞定
推荐 黄色片 2019-10-19 08:07 120 536
宿迁举行2019年度市直计划安置军转干部公开选岗仪式
推荐 黄色片 2019-10-19 08:07 93 6127
13天,温州男子被骗走10多万!这种网络诈骗男性更易受骗
推荐 黄色片 2019-10-19 08:07 243 7456
主人摘一点饼给二哈,二哈反应正常,不吃才是傻子
推荐 黄色片 2019-10-19 08:07 873 5635
你家今年还吃腊肉、腊肠吗?聪明的人,吃腊味前会做三个步骤
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 882 9043
“草原风·大海情”——两地文化交流一家亲
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 497 2591
女乒世界杯成都开赛 “乒坛维纳斯”惊艳亮相
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 992 5831
广纳善言!海南就“禁塑”制品首批名录举行听证会
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 490 6054
胡萝卜炒肉丝,简单的做法,不简单的美味
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 875 5550
网红商演出场费多高?面筋哥10万垫底、冯提莫30万第二,第一太强
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 932 3458
鸡肉最美味的吃法,鲜香美味,肉质鲜嫩,端上桌大家抢着吃
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 714 7427
郑爽爸爸怕郑爽太专一:好的爱情才会让你成为更好的自己
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 198 2037
让新郎告诉你什么叫幸福到昏厥
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 808 4507
挖掘技术相当强悍, 竟然挖出了意外惊喜
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 297 3750
我感觉这个孩子有点看不起我
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 917 6396
欧阳娜娜被嘲泳装不够性感:别让界限感,出卖了你的教养
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 559 5031
9种芹菜的做法,让你的血管强壮起来!
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 956 2641
2020高考一轮复习知识点:高中地理思维导图超全汇总
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 493 7356
外国老头给郭碧婷预测未来,郭碧婷苦笑
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 563 2314
2020高考第一轮复习:高考数学的11个答题模板
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 107 9561
精品行书字帖:启功书法长跋《溥儒草书自作诗卷》,好美的
推荐 黄色片 2019-10-19 08:06 706 9592
仁怀法院召开审判执行工作调度会
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 217 9597
广州富力老板张力被曝将出任职业联盟CEO
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 832 6050
济南建设20条农村样板路,并将实现每个村至少通一条等级公路
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 552 3456
sedex认证审核流程是?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 742 2708
男篮高富帅当选CBA第6巨星,本人现身谢网友,李楠为何不用他
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 617 1496
软件开发的坑!你跳过吗?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 476 4713
大虾保鲜有秘诀,直接放冰箱是大错特错!多加1步,放1年都不坏
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 547 8005
安徽:推广餐饮企业污染物排放自动监测试点
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 887 2536
互联网的浪潮下,越来越多人想转行互联网
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 386 7450
27岁硕士感冒七天后突然肝衰竭去世!这两种感冒药千万别一起吃
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 967 1997
第八代高尔夫草图现世,它是你所想象的样子吗?
推荐 黄色片 2019-10-19 08:05 897 9454